Bimagrumab: substância experimental reduz gordura e preserva músculos em estudo sobre obesidade

Anticorpo monoclonal apresentou resultados promissores sozinho e combinado à semaglutida, mas ainda não é um medicamento aprovado para emagrecimento e depende de estudos maiores.

O bimagrumab é um anticorpo monoclonal experimental estudado para reduzir gordura corporal enquanto aumenta ou preserva massa muscular. Em um ensaio clínico de fase 2 publicado em 2026, participantes com obesidade tratados durante 48 semanas com a combinação de bimagrumab e semaglutida perderam, em média ajustada, 17,8 quilos, diante de 14,2 quilos com semaglutida em alta dose e 3,3 quilos com placebo.

Por Redação Notícias Negócio — 1º de agosto de 2026

Nota sobre a imagem: a ilustração é meramente anatômica e não representa o resultado de um participante dos estudos nem o mecanismo molecular completo do bimagrumab.

O que é bimagrumab?

O bimagrumab, anteriormente identificado pelo código BYM338 e atualmente também associado à identificação LY3985863 em registros de estudos, é um anticorpo monoclonal totalmente humano. Anticorpos monoclonais são proteínas produzidas em laboratório para reconhecer alvos específicos no organismo.

A substância foi inicialmente desenvolvida pela Novartis para doenças que provocam perda e fraqueza muscular. Um dos primeiros objetivos era tratar a miosite por corpos de inclusão, doença muscular rara para a qual o produto chegou a receber uma designação especial da Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos.

Os resultados clínicos naquela indicação, porém, não demonstraram o benefício funcional esperado. A designação não se transformou em aprovação, e a base pública da FDA registra o bimagrumab como não aprovado para essa indicação órfã.

Durante o desenvolvimento, pesquisadores perceberam que o medicamento não apenas aumentava massa magra, mas também reduzia gordura corporal e melhorava alguns indicadores metabólicos. Essa observação direcionou o programa para o tratamento da obesidade.

A Versanis Bio adquiriu os direitos de desenvolvimento e iniciou novos estudos. Em 2023, a empresa foi comprada pela Eli Lilly, que incorporou o bimagrumab ao seu portfólio de substâncias experimentais para obesidade.

Como o bimagrumab age no organismo?

O bimagrumab liga-se aos receptores de activina tipo II, chamados ActRIIA e ActRIIB. Esses receptores participam de vias celulares reguladas por proteínas como activina A e miostatina.

A miostatina funciona como um limitador natural do crescimento muscular. Ao impedir parte da sinalização transmitida pelos receptores de activina, o bimagrumab reduz esse “freio” biológico e favorece um efeito anabólico sobre os músculos.

O bloqueio também parece afetar diretamente o tecido adiposo, aumentando processos relacionados à mobilização e à quebra de gordura. Por isso, a substância está sendo investigada como uma forma de alterar a composição corporal, e não apenas o número apresentado pela balança.

As duas estratégias não são equivalentes. Justamente por atuarem por caminhos diferentes, o bimagrumab está sendo avaliado tanto isoladamente quanto em combinação com medicamentos já utilizados no controle da obesidade.

Por que a preservação de músculos durante o emagrecimento importa?

A redução de peso normalmente envolve perda de gordura e também de tecidos magros. A massa magra medida em estudos inclui músculos, água, órgãos e outros tecidos que não são gordura.

Em tratamentos baseados em restrição calórica ou medicamentos, aproximadamente 25% a 40% do peso perdido pode vir de tecidos magros, embora a proporção varie conforme idade, alimentação, atividade física, duração do tratamento e método utilizado para medir a composição corporal.

Perder alguma massa magra não significa automaticamente que o tratamento seja prejudicial. Parte da redução é esperada quando um corpo menor passa a precisar sustentar menos peso. O problema se torna mais relevante quando há perda muscular excessiva, redução de força ou agravamento de condições como sarcopenia.

Idosos, pessoas com pouca massa muscular, pacientes debilitados e indivíduos que emagrecem rapidamente podem apresentar maior preocupação. Nesse contexto, uma substância capaz de direcionar a perda principalmente para a gordura teria possível vantagem clínica.

Entretanto, aumento de massa magra em um exame não é sinônimo automático de melhora de força, mobilidade ou saúde. Os estudos precisam demonstrar benefícios funcionais e segurança de longo prazo, e não apenas mudanças favoráveis nas imagens corporais.

O que mostrou o primeiro estudo sobre obesidade e diabetes?

Um ensaio clínico de fase 2 publicado no JAMA Network Open em 2021 avaliou 75 adultos com diabetes tipo 2 e índice de massa corporal entre 28 e 40. Os participantes receberam bimagrumab ou placebo por infusão intravenosa a cada quatro semanas, além de orientações sobre alimentação e exercícios.

Depois de 48 semanas, os resultados médios ajustados foram:

O peso total diminuiu menos do que a gordura porque os participantes ganharam massa magra simultaneamente. Esse é um exemplo de por que analisar apenas a balança pode esconder mudanças importantes na composição corporal.

O estudo era relativamente pequeno, e somente 58 dos 75 participantes completaram as 48 semanas. Os intervalos estatísticos utilizados em alguns resultados também foram de 80%, menos rigorosos do que os intervalos de 95% frequentemente empregados em estudos confirmatórios.

O que o estudo BELIEVE descobriu em 2026?

O ensaio BELIEVE foi um estudo de fase 2, randomizado e controlado, publicado na revista Nature Medicine em 2026. A pesquisa reuniu 507 adultos com obesidade ou sobrepeso acompanhado de ao menos uma complicação relacionada ao peso. Pessoas com diabetes foram excluídas dessa etapa.

Os participantes foram distribuídos em nove grupos para receber placebo, diferentes doses de bimagrumab, diferentes doses de semaglutida ou combinações das duas substâncias.

O bimagrumab foi administrado por infusão intravenosa a cada 12 semanas. A semaglutida foi aplicada por injeção subcutânea uma vez por semana. A fase controlada durou 48 semanas, seguida por uma extensão aberta até a semana 72.

Na semana 72, a redução média ajustada da gordura corporal chegou a 45,7% no grupo da combinação em doses altas, diante de 28,5% com bimagrumab em alta dose e 27,8% com semaglutida 2,4 mg.

Esses percentuais representam a mudança na massa de gordura, e não a porcentagem do peso total perdida. Dizer que os participantes “emagreceram 45,7%” seria incorreto e exageraria o resultado.

A combinação foi melhor do que a semaglutida isolada?

Na comparação apresentada pelo estudo, a combinação em doses altas produziu maior perda de peso e maior redução de gordura do que a semaglutida 2,4 mg isoladamente. O resultado sustenta a hipótese de que os mecanismos das duas substâncias podem ser complementares.

A semaglutida reduz principalmente o apetite e a ingestão de alimentos por meio da ação no receptor de GLP-1. O bimagrumab não parece ter como principal efeito a redução do apetite: ele atua diretamente nas vias relacionadas ao tecido muscular e adiposo.

O possível benefício, portanto, não seria apenas “emagrecer mais”, mas alcançar uma perda formada por uma proporção maior de gordura e menor de massa magra.

Ainda não é possível afirmar que a combinação seja superior em resultados clínicos de longo prazo, como prevenção de diabetes, infarto, incapacidade, fraturas ou mortalidade. O estudo foi de fase 2 e concentrou-se principalmente em peso, composição corporal e segurança durante um período limitado.

Quais efeitos colaterais foram observados?

No estudo BELIEVE, os eventos adversos comuns associados ao bimagrumab incluíram:

• espasmos musculares;
• diarreia;
• acne.

Nos grupos que receberam semaglutida, foram frequentes náusea, diarreia, constipação e cansaço. Participantes expostos à combinação poderiam apresentar efeitos relacionados às duas substâncias.

No estudo de 2021 com pessoas que tinham diabetes tipo 2, 84% dos participantes que receberam bimagrumab e 82% dos que receberam placebo relataram algum evento adverso. Diarreia e espasmos musculares foram registrados em 41% do grupo tratado, diante de 11% e 3%, respectivamente, no grupo placebo.

Cinco dos 37 participantes do grupo bimagrumab interromperam o estudo por eventos adversos. Eventos graves ocorreram em três pessoas de cada grupo, sem mortes registradas durante o ensaio.

Esses números não estabelecem o perfil definitivo de segurança. Ensaios maiores e mais longos podem identificar eventos incomuns, consequências de exposição prolongada e grupos nos quais o risco é maior.

Bimagrumab já foi aprovado?

Não. O bimagrumab permanece uma substância experimental e não possui aprovação para tratamento da obesidade. Os resultados publicados até a data de verificação desta matéria vieram de estudos de fase 2, etapa usada para explorar doses, eficácia e segurança antes dos ensaios confirmatórios de fase 3.

A FDA registra que o produto não foi aprovado para a antiga indicação de miosite por corpos de inclusão. A publicação de resultados favoráveis, o recebimento de uma designação regulatória ou a inclusão em um ensaio clínico não equivalem à autorização para comercialização.

Também não há um medicamento regularizado com bimagrumab disponível para prescrição e venda no Brasil. Antes de uma eventual liberação, o fabricante precisaria concluir o programa clínico e apresentar dados de qualidade, eficácia e segurança às autoridades regulatórias.

Não existe, portanto, dose aprovada, bula oficial para obesidade, preço regular ou indicação para uso em clínicas de emagrecimento.

Bimagrumab é uma nova versão do Ozempic?

Não. Ozempic é uma marca de semaglutida aprovada para determinadas indicações relacionadas ao diabetes tipo 2. Existem outras apresentações da semaglutida com indicações específicas, que variam conforme o país e a autorização regulatória.

O bimagrumab é um anticorpo monoclonal com estrutura, alvo biológico e forma de administração diferentes. Nos estudos recentes, ele foi aplicado por infusão intravenosa, procedimento mais complexo do que uma injeção subcutânea semanal.

Também seria prematuro chamá-lo de “substituto” da semaglutida ou da tirzepatida. Os pesquisadores avaliam justamente se o bimagrumab poderá funcionar como complemento, especialmente para melhorar a composição do peso perdido.

Existe estudo do bimagrumab com tirzepatida?

A Eli Lilly registrou um estudo de fase 2 para avaliar bimagrumab e tirzepatida, isolados ou combinados, em adultos com obesidade ou sobrepeso e ao menos uma complicação relacionada ao peso, sem diabetes tipo 2.

O registro NCT06643728 prevê aproximadamente 252 participantes e compara diferentes esquemas de tratamento. Como o estudo ainda estava em andamento na data de verificação, não havia resultado final que permitisse afirmar se a combinação é eficaz ou segura.

Outro ensaio que avaliaria a combinação em participantes com diabetes tipo 2 foi encerrado pela empresa por razões estratégicas. A interrupção empresarial não demonstra, por si só, que o medicamento tenha fracassado ou apresentado um problema de segurança, mas reduz a quantidade de dados que aquele estudo produziria.

Quais são as principais limitações do bimagrumab?

• Falta de fase 3: os resultados ainda precisam ser confirmados em populações maiores e por períodos mais longos.
• Administração intravenosa: o tratamento exige infusão, estrutura clínica e acompanhamento profissional.
• Eventos adversos: espasmos musculares, diarreia e acne apareceram com frequência nos estudos.
• Benefício funcional incerto: aumentar massa magra não prova automaticamente melhora de força ou mobilidade.
• Segurança prolongada desconhecida: faltam dados sobre uso por vários anos e sobre o que ocorre depois da interrupção.
• Custo não definido: anticorpos monoclonais costumam ser complexos de produzir, mas não existe preço comercial oficial para o bimagrumab.
• Populações selecionadas: os participantes dos estudos obedeceram a critérios específicos e não representam todas as pessoas com obesidade.

Quando o bimagrumab poderá chegar ao mercado?

Não existe uma data confirmada. Para chegar ao mercado, a substância precisaria concluir estudos clínicos suficientes, ter seus resultados analisados pelas autoridades regulatórias e receber uma aprovação para indicação e dose determinadas.

Mesmo resultados positivos de fase 2 não garantem sucesso. Diversos medicamentos promissores falham em estudos posteriores porque o benefício não se confirma, os eventos adversos se tornam mais evidentes ou a relação entre custo, segurança e eficácia não é considerada satisfatória.

Uma previsão responsável depende da decisão da fabricante sobre iniciar ou ampliar estudos de fase 3. Até que isso aconteça e produza resultados, qualquer anúncio de lançamento ou preço deve ser tratado como especulação.

É possível comprar ou mandar manipular bimagrumab?

Não existe versão aprovada do bimagrumab para compra comum ou manipulação destinada ao emagrecimento. Um anticorpo monoclonal é um medicamento biológico complexo, produzido por processos celulares e submetido a controles que não equivalem à manipulação convencional de cápsulas ou soluções.

Ofertas feitas pela internet, por academias ou por clínicas sem participação em estudo autorizado devem ser vistas com extrema desconfiança. O consumidor pode receber uma substância diferente, contaminada, em concentração incorreta ou sem qualquer comprovação de procedência.

A participação legítima em pesquisa clínica ocorre por centros identificados, com protocolo aprovado por comitês de ética, consentimento informado e registro público do estudo. O participante não deve comprar por conta própria o produto experimental utilizado na pesquisa.

Nota editorial: matéria apurada e verificada em 1º de agosto de 2026 com base em estudos clínicos revisados por pares, registros públicos de pesquisas e dados regulatórios. O bimagrumab permanece experimental, e os resultados de fase 2 não garantem aprovação, disponibilidade comercial ou segurança de longo prazo. Esta reportagem possui finalidade informativa e não substitui avaliação de endocrinologista, nutrólogo ou outro profissional habilitado.