Anvisa suspende lote do paracetamol Paramol 750 mg após encontrar comprimidos com possível bolor
Medida atinge exclusivamente o lote 114053, em embalagem hospitalar com 200 comprimidos; venda, distribuição e uso estão suspensos, e unidades devem ser recolhidas.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quinta-feira, , a suspensão do lote 114053 do Paramol 750 mg, medicamento à base de paracetamol fabricado pela Belfar Ltda. A medida foi adotada após a identificação de comprimidos com sujidade e aparência sugestiva de contaminação por bolor.
- A suspensão atinge somente o lote 114053 do Paramol 750 mg, na apresentação com 200 comprimidos.
- A Anvisa proibiu a distribuição, a comercialização e o uso, além de determinar o recolhimento das unidades.
- Quem possui o lote afetado deve interromper o uso e procurar um farmacêutico ou médico para orientar a substituição.
Nota sobre a imagem: a fotografia é meramente ilustrativa e mostra comprimidos de paracetamol de 500 mg de outro produto. Para saber se uma unidade está incluída na suspensão, o consumidor deve conferir o nome, a dosagem, a apresentação e, principalmente, o número do lote na embalagem.
Qual lote de paracetamol foi suspenso pela Anvisa?
A determinação alcança o lote 114053 do Paramol 750 mg, fabricado pela empresa Belfar Ltda. A apresentação mencionada pela Anvisa contém 200 comprimidos.
| Nome comercial | Paramol |
|---|---|
| Princípio ativo | Paracetamol |
| Dosagem | 750 mg |
| Apresentação afetada | Embalagem com 200 comprimidos |
| Lote suspenso | 114053 |
| Fabricante | Belfar Ltda. |
| Medidas determinadas | Recolhimento e suspensão da distribuição, comercialização e utilização |
A medida é específica. Até a data de publicação desta matéria, a Anvisa não havia anunciado a suspensão de todos os lotes do Paramol, de todas as apresentações fabricadas pela Belfar nem do paracetamol comercializado por outros laboratórios.
Por isso, afirmar que “todo paracetamol foi proibido” seria incorreto. O consumidor deve conferir o número impresso na caixa, no frasco ou na embalagem que identifica os comprimidos.
Por que o lote do Paramol foi suspenso?
Segundo a Anvisa, foram identificados no lote comprimidos com sujidade cuja aparência era sugestiva de contaminação por bolor. Bolor ou mofo é o nome popular dado ao crescimento visível de determinados fungos.
A presença de material estranho representa um desvio de qualidade e significa que não é possível assegurar que aquelas unidades conservem as condições sanitárias exigidas para um medicamento.
A Agência adotou uma medida preventiva e determinou que todas as unidades do lote sejam retiradas do mercado. Farmácias, distribuidoras, hospitais e demais estabelecimentos não podem continuar fornecendo nem utilizando o produto afetado.
A publicação oficial não informa, até o momento, qual espécie de fungo estaria presente, quantos comprimidos foram encontrados com alteração, em qual etapa ocorreu o problema ou se houve confirmação laboratorial da espécie. Também não foram divulgados relatos de pacientes que tenham adoecido após usar o lote.
Quais são os riscos de tomar um comprimido com bolor?
Um comprimido com aparência alterada, manchas, sujidade, odor incomum ou sinais de bolor não deve ser ingerido. Mesmo que a alteração pareça pequena, não é possível avaliar visualmente a extensão da contaminação ou confirmar que a composição e a estabilidade do medicamento permanecem adequadas.
Os riscos variam conforme o microrganismo envolvido, a quantidade, as condições de armazenamento e as características do paciente. Uma contaminação microbiológica pode comprometer a qualidade do produto e, em determinadas situações, causar sintomas gastrointestinais, reações alérgicas ou outros efeitos, especialmente em pessoas mais vulneráveis.
Isso não significa que todos os consumidores que tomaram uma unidade do lote terão algum problema. A Anvisa não divulgou casos confirmados de intoxicação nem uma avaliação específica da gravidade clínica da possível contaminação. A suspensão busca impedir a exposição enquanto o lote é recolhido e o desvio de qualidade é tratado.
Pessoas imunossuprimidas, em tratamento contra câncer, transplantadas ou com doenças que reduzem as defesas do organismo devem agir com cautela adicional e informar ao profissional de saúde caso tenham ingerido o produto afetado.
O que fazer se você tem o lote 114053 em casa?
- Confira o número do lote na embalagem do Paramol 750 mg.
- Se estiver identificado como 114053, interrompa imediatamente o uso.
- Separe a embalagem para evitar que outra pessoa utilize os comprimidos por engano.
- Não abra, cheire, raspe ou tente remover a parte aparentemente alterada.
- Procure um farmacêutico ou médico para saber como substituir o medicamento, principalmente se estiver tratando febre ou dor persistente.
- Entre em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor da Belfar para receber orientações sobre devolução, troca ou ressarcimento.
A página oficial da Belfar informa atendimento pelo telefone 0800 031 0055, pelo número (31) 97363-0137 e pelo endereço eletrônico sac@belfar.com.br. Os canais e eventuais condições para ressarcimento podem ser alterados pela empresa.
O consumidor não deve continuar tomando o lote suspenso apenas porque alguns comprimidos parecem normais. O recolhimento abrange todas as unidades do lote 114053 da apresentação indicada, e não somente aquelas nas quais o bolor pode ser visto.
O que fazer se o comprimido já foi ingerido?
Quem já tomou um comprimido do lote afetado deve interromper novas doses e observar se surgem sintomas. A ingestão não significa automaticamente que ocorrerá intoxicação, mas o episódio deve ser comunicado a um profissional de saúde se houver mal-estar ou se o paciente pertencer a um grupo mais vulnerável.
Procure atendimento médico diante de sintomas intensos ou persistentes, como vômitos repetidos, diarreia intensa, falta de ar, inchaço, urticária, desmaio, confusão ou piora importante do estado geral.
Ao buscar atendimento, leve a caixa, o frasco ou uma fotografia legível da embalagem. Informações como nome do produto, lote, validade, horário e quantidade ingerida ajudam na avaliação.
Suspeitas de eventos adversos relacionados a medicamentos também podem ser comunicadas à Anvisa pelo VigiMed. A notificação não substitui o atendimento médico quando houver sintomas.
O medicamento deve ser jogado no lixo?
O consumidor deve procurar primeiro o estabelecimento onde adquiriu o produto ou o SAC da Belfar para receber instruções sobre devolução e ressarcimento. Como existe uma ordem de recolhimento, preservar a embalagem facilita a identificação e a destinação correta.
Medicamentos não devem ser jogados no vaso sanitário, na pia ou diretamente no lixo doméstico. O descarte inadequado pode contaminar a água e o solo, além de permitir o acesso acidental por crianças ou animais.
Farmácias e drogarias participantes mantêm pontos para recebimento de medicamentos domiciliares vencidos ou em desuso. No caso do lote recolhido, porém, a orientação específica do fabricante ou do estabelecimento vendedor deve ser priorizada.
Para que serve o Paramol 750 mg?
O Paramol contém paracetamol, substância com ação analgésica e antitérmica. Conforme a bula, o produto é indicado para adultos no alívio temporário de dores leves a moderadas e na redução da febre.
Entre os exemplos apresentados na bula estão dores associadas a resfriados, dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, cólicas menstruais e dores leves associadas a artrites.
A suspensão sanitária não muda as indicações gerais do princípio ativo e não significa que outros medicamentos à base de paracetamol estejam proibidos. A escolha de uma alternativa deve considerar a dosagem, a idade, as condições de saúde e os outros medicamentos utilizados pelo paciente.
É seguro trocar por qualquer outro paracetamol?
Não se deve substituir automaticamente o comprimido por qualquer apresentação sem conferir a concentração. O paracetamol é vendido em diferentes dosagens e formas farmacêuticas, como comprimidos, gotas e soluções.
Tomar mais de um produto que contenha paracetamol ao mesmo tempo aumenta o risco de ultrapassar a dose recomendada. Medicamentos para gripe e resfriado, por exemplo, podem trazer o princípio ativo em associação com outras substâncias.
A ingestão excessiva de paracetamol pode provocar lesão grave no fígado. Por isso, a substituição deve respeitar a bula e, em caso de dúvida, ser orientada por farmacêutico ou médico.
A embalagem com 10 comprimidos também foi suspensa?
A comunicação publicada pela Anvisa identifica especificamente o lote 114053 do Paramol 750 mg na apresentação com 200 comprimidos. Não há, até o fechamento desta matéria, indicação oficial de que todas as embalagens menores ou todos os lotes do medicamento tenham sido alcançados pela medida.
Entretanto, o número do lote é o elemento decisivo para a identificação. Caso o consumidor encontre o mesmo lote em uma embalagem diferente ou tenha dificuldade para localizar as informações, deve evitar o uso até esclarecer a situação com a farmácia ou a fabricante.
Farmácias podem continuar vendendo o lote?
Não. A resolução suspendeu a comercialização e a distribuição do lote. Estabelecimentos que ainda possuam unidades devem retirá-las do estoque disponível aos consumidores e cumprir o procedimento de recolhimento.
Farmácias, clínicas, hospitais e outros serviços também estão impedidos de utilizar comprimidos pertencentes ao lote atingido. A suspensão permanece válida enquanto não houver uma nova decisão sanitária que altere a medida.
Perguntas frequentes
Qual é o lote do paracetamol com possível bolor?
É o lote 114053 do Paramol 750 mg, na apresentação com 200 comprimidos, fabricado pela Belfar Ltda.
Todo paracetamol foi suspenso?
Não. A determinação divulgada pela Anvisa atinge um lote e uma apresentação específicos. Não houve proibição geral do paracetamol nem de todos os produtos da Belfar.
Posso tomar os comprimidos que parecem normais?
Não. Se a embalagem pertence ao lote 114053, o uso deve ser interrompido mesmo que alguns comprimidos não apresentem alteração visível.
O bolor foi confirmado por análise?
A Anvisa descreveu sujidade com aparência sugestiva de contaminação por bolor. A comunicação não informou a espécie do possível fungo nem apresentou publicamente, até o fechamento, uma identificação microbiológica detalhada.
O que faço com a embalagem?
Separe o produto, não utilize os comprimidos e entre em contato com a farmácia ou com o SAC da Belfar para receber orientações sobre recolhimento e ressarcimento.
Quem já tomou o medicamento ficará doente?
Não necessariamente. A ingestão não significa que ocorrerá um problema, mas novas doses devem ser interrompidas. Se surgirem sintomas ou se o paciente for imunossuprimido, é recomendável procurar orientação profissional.
Como falar com a Belfar?
A fabricante informa o telefone 0800 031 0055, o número (31) 97363-0137 e o e-mail sac@belfar.com.br em sua página oficial de atendimento.
Posso trocar por outro analgésico?
A substituição depende do motivo do uso, da dosagem e das condições clínicas do paciente. Um farmacêutico ou médico pode indicar uma alternativa adequada sem criar risco de duplicidade ou dose excessiva.
Fontes consultadas
- Anvisa — suspensão e recolhimento do lote de medicamento com possível bolor
- Conselho Federal de Farmácia — identificação do lote e orientação aos consumidores
- Belfar — canais oficiais do Serviço de Atendimento ao Consumidor
- Bula do Paramol — indicações, apresentação e orientações de uso do medicamento
- Anvisa — sistema VigiMed para notificação de suspeitas de eventos adversos
- Wikimedia Commons — autoria e licença da imagem ilustrativa de comprimidos de paracetamol
Esta matéria foi apurada em 30 de julho de 2026 com base na comunicação da Anvisa, nas informações divulgadas pelo Conselho Federal de Farmácia, na bula do medicamento e nos canais oficiais da fabricante. A Agência descreveu a alteração como sujidade com aparência sugestiva de contaminação por bolor, mas não informou publicamente a espécie do possível fungo, o número de unidades alteradas, a origem do problema ou a existência de eventos adversos confirmados. As orientações de saúde são gerais e não substituem avaliação médica ou farmacêutica.